Mulheres grávidas receberam resultados falsos neste teste de DNA de paternidade

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Yuliana Ramírez aprendeu ela estava grávida em dezembro de 2016, cerca de um mês depois de se separar do namorado, Luis Diego Jiménez. Ela não tinha dúvidas de que Jiménez era o pai e, como técnica de prótese dentária na capital costarriquenha de San José, Ramírez sentiu que precisaria do apoio financeiro dele para ajudar na criação do filho.



Mas Jiménez, editor de uma revista de esportes, exigiu uma prova de que era o pai antes de concordar em pagar pensão alimentícia. Então, em abril de 2017, a dupla decidiu fazer um teste de paternidade, selecionando um laboratório no Hospital Clínico Bíblico , o maior hospital privado da Costa Rica. Ele ofereceu um teste que poderia ser executado em uma amostra do sangue de Ramírez.

Quando os resultados chegaram, mais de duas semanas depois, o relatório de teste disse que Jiménez foi excluído como o pai biológico do feto.



Ramírez já estava deprimido antes mesmo do resultado do teste. Mas depois que ela recebeu a reportagem, ela ficou arrasada, totalmente confusa, Ramírez disse ao BuzzFeed News, em uma entrevista concedida em espanhol em maio deste ano. Não pude continuar trabalhando. Jiménez não queria mais nada com ela. Até sua família duvidava dela, disse ela.

Ana Carlota Valles para o BuzzFeed News

Yuliana Ramírez (à esquerda) e Luis Diego Jiménez

revista new york woody allen

De acordo com a lei costarriquenha, Ramírez conseguiu nomear Jiménez como pai e exigir outro teste de paternidade, este executado por um laboratório do governo internacionalmente credenciado após o nascimento do bebê. Em novembro de 2017, esse teste estabelecido com quase 100% de certeza de que Jiménez era o pai.

Jiménez aceitou o novo resultado. Embora ele e Ramírez não estejam juntos novamente, eles agora compartilham a custódia de seu filho e Jiménez está oferecendo apoio financeiro. Ele disse ao BuzzFeed News que ficou feliz em saber que tinha um filho, mas furioso com o que aconteceu com o primeiro teste: Muito bravo, em primeiro lugar, porque meu filho nasceu sem o apoio necessário que poderia ter tido desde o início.

Falei com Ramírez e Jiménez no mês passado, em entrevistas separadas por videoconferências dos escritórios da Linea Law, a empresa que está buscando indenização para eles no hospital privado que ofereceu o teste, a Clínica Bíblica.

Ramírez e Jiménez não sabiam disso quando as amostras foram tiradas, mas o teste não foi feito pela Clínica Bíblica. Em vez disso contratado para um laboratório local chamado CEDIMEG, que por sua vez enviou as amostras a uma empresa em Toronto chamada Health Genetic Centre (HGC), também conhecido como o Centro de Genética Pré-natal .

Eu conheço esses dois últimos nomes muito bem. Quase uma década atrás, enquanto trabalhava para a revista New Scientist, publiquei um investigação do teste de paternidade pré-natal do HGC . Falei com mulheres cujas vidas foram afetadas por resultados incorretos e passei meses dissecando as graves falhas científicas do teste. Logo depois que meu artigo foi publicado em dezembro de 2010, o HGC e seu CEO, Yuri Melekhovets, entraram com uma ação por difamação, iniciando uma longa batalha legal que finalmente chegou ao fim em abril deste ano.

Em dezembro de 2018, fui inocentado em um governante de um tribunal canadense. Não importa o quão prejudicial ou depreciativa possa ser para os demandantes, a verdade nunca pode ser acionada, escreveu o juiz, concluindo que as críticas feitas em meu artigo original eram justificadas.

Yuri Melekhovets, apesar de alegar ser um cientista dedicado, não se comportou como tal, escreveu o juiz.

Mas Melekhovets não desistia. Ele e HGC entraram com um recurso, alegando que o juiz de primeira instância era tendencioso - focalizando em particular um incidente em que meu advogado de defesa lhe ofereceu pastilhas para tosse quando ele não estava se sentindo bem. Quando esse apelo foi jogado fora em dezembro de 2019, Melekhovets e HGC solicitaram autorização para apelar à Suprema Corte do Canadá. Aquilo foi negado em 23 de abril, finalmente encerrando o caso.

Mas não posso ficar satisfeito com essa vitória do jornalismo científico investigativo enquanto sei que o teste ainda está à venda. Os clientes pensaram que o teste foi apoiado por ciência rigorosa. O tribunal decidiu que não.

A evidência é esmagadora de que a ciência necessária para confirmar a afirmação de que o teste era confiável e preciso não foi feita, escreveu o juiz em meu julgamento.



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A indústria de testes de DNA é amplamente desregulamentado. Nos EUA, Canadá e outros países, as empresas estão autorizadas a vender testes de DNA sem passar pelo processo de aprovação exigido para medicamentos prescritos ou dispositivos médicos. Eles não precisam fornecer nenhum dado científico confirmando que um novo teste, seja usado para diagnóstico médico ou para provar paternidade, realmente funciona como anunciado.

Se um teste de DNA for usado para provar a paternidade no tribunal, um laboratório precisará acreditação de um organismo como AABB , anteriormente conhecida como American Association of Blood Banks, que fornece algum controle de qualidade. Mas o que às vezes é chamado de teste de paternidade de tranquilidade, feito fora de um ambiente legal, é um vale-tudo que potencialmente coloca em risco os clientes desavisados.

Minha prolongada batalha legal mostra que isso precisa mudar.

Os testes de paternidade de DNA mudam vidas. Com base nos resultados que recebem, os casais podem decidir se querem ficar juntos ou se separar. Uma criança pode ganhar ou perder um pai. Os testes de DNA podem levar algumas mulheres a decidir interromper a gravidez. Não deve haver espaço para erros.

Então, em 2009, quando uma das minhas fontes regulares de especialistas, Denise Syndercombe Court, uma geneticista forense agora no King’s College, em Londres, me disse que ela havia realizado testes de paternidade pré-natal para duas mulheres que estavam pensando em abortar que resultados contraditos fornecido por um laboratório no Canadá, me senti obrigado a investigar.

Se uma mulher grávida deseja fazer um teste de paternidade, a abordagem convencional é coletar amostras de células do fluido ou tecido ao redor do feto, que carregam seu DNA. Esse perfil é então comparado ao DNA de células retiradas da bochecha de um possível pai. O problema é que os procedimentos invasivos necessários para coletar amostras de células fetais têm uma pequena chance de provocar um aborto espontâneo. O teste de HGC, por outro lado, prometia dar uma resposta tirando sangue com segurança do braço de uma mulher grávida.

Uma das mulheres que pediu o teste, chamada Kathryn em meu artigo original para proteger sua privacidade, disse-me que iria abortar o feto que estava carregando, com base no resultado fornecido pelo HGC. Eu disse ao meu conselheiro que não há absolutamente nenhuma maneira de eu continuar com essa gravidez se for daquele cara, disse ela.

Mas as dúvidas persistentes sobre os resultados a levaram a entrar em contato com o Syndercombe Court para um segundo teste, feito por amostragem de células fetais de seu líquido amniótico. Revelou que o pai não poderia ser o homem identificado pelo HGC.

Ao longo dos meses que se seguiram, encontrei mais clientes que receberam resultados de testes de paternidade do HGC que foram posteriormente contestados por laboratórios com o credenciamento para realizar testes de paternidade dirigidos por tribunais.

Embora o sangue de uma mulher grávida contenha algum DNA fetal, ele está em uma mistura que é dominada pelo perfil de DNA da própria mulher. Isso torna difícil detectar o DNA fetal apenas pelo sangue - mas não impossível. Hoje, duas empresas, a Centro de Diagnóstico de DNA (DDC) de Fairfield, Ohio, e Ravgen de Columbia, Maryland, comercializa testes de paternidade pré-natal não invasivos nos EUA. Ambos publicaram revisado por pares estudos de validação científica e DDC também obteve a acreditação AABB para o teste. BGI, com sede em Shenzhen, China, publicou um estudo de validação para um teste semelhante em 2016.

Mas, na época em que meu artigo original foi publicado, em dezembro de 2010, a HGC era a única empresa que encontrei no mundo inteiro que estava fazendo esse teste. Enquanto vários outros sites vendiam testes de paternidade com sangue de mulheres grávidas, todos eles eram corretores que, no final das contas, enviavam as amostras ao HGC para processamento.

Melekhovets nunca publicou nenhum dado que mostrasse que seus métodos funcionavam. Em 2001, quando ele colocou o teste à venda, ele contava com a detecção dos mesmos marcadores genéticos, conhecidos como curtas repetições em tandem, ou STRs, que são amplamente usados ​​em testes convencionais de paternidade e em análises de DNA em cenas de crime.





Ana Carlota Valles para o Buzzfeed News

Yuliana Ramírez posa para um retrato na Costa Rica.

Linea Law agora está tentando para negociar uma indenização com a Clínica Bíblica pelo resultado incorreto que Ramírez e Jiménez receberam em 2017. O terceiro aniversário do filho é no final deste mês, mas seu desenvolvimento tem sido lento, e Ramírez disse que ainda não começou a falar. Embora o escritório de advocacia não esteja culpando os problemas da criança pelo resultado incorreto do teste, ele deseja que a Clínica Bíblica forneça uma compensação monetária e assistência médica contínua.

A Clínica Bíblica não respondeu aos pedidos de comentários do BuzzFeed News.

A Linea Law ordenou outro teste de paternidade do CEDIMEG, o laboratório local que enviou as amostras ao HGC, em janeiro de 2019. Desta vez, o CEDIMEG enviou as amostras ao DDC para executar um teste de paternidade convencional, que novamente concluído que Jiménez era o pai.

Melekhovets disse em seu depoimento que o resultado errado pode ter sido causado por uma confusão das amostras na Costa Rica. Provavelmente porque pode ser que as amostras do suposto pai que o CEDIMEG nos enviou para o teste pré-natal e as que foram enviadas para outro laboratório sejam de duas pessoas diferentes, disse ele.

O CEDIMEG recusou-se a comentar o resultado inicial incorreto do teste do HGC. Desde 2018, não temos qualquer relação comercial ou profissional com a empresa, disse Carlos Santamaría, seu diretor, por e-mail ao BuzzFeed News.

[N] o nosso laboratório do CEDIMEG cumpre os mais estritos padrões de boas práticas laboratoriais, o que inclui a respetiva guarda das diferentes amostras que processamos, disse Santamaría.

Se não quisermos que os testes de DNA não comprovados se tornem o óleo de cobra do século 21, precisamos de algo semelhante à aprovação de medicamentos para testes genéticos.

O dano sofrido pelos clientes da HGC e seus corretores que receberam resultados de teste incorretos não pode ser desfeito. O que é necessário, para evitar que isso aconteça novamente, é um sistema regulatório que trate os testes de DNA mais como drogas ou dispositivos médicos.

O credenciamento e os testes de qualidade para laboratórios que vendem testes genéticos ao público devem ser obrigatórios. E antes que um novo teste possa ser colocado no mercado, sua validade deve ser estabelecida por meio de testes científicos rigorosos.

Há um precedente para uma regulamentação mais rigorosa: o estado de Nova York exige que os testes de DNA realizados em seus residentes sejam solicitados por um médico, advogado ou outra pessoa qualificada e sejam realizados por um laboratório com uma licença para executar o teste emitida pelo estado Departamento de Saúde. Isso vale para testes de paternidade bem como para testes médicos.

Antes da Pure Food and Drug Act de 1906, os comerciantes de óleo de cobra vagavam pelos Estados Unidos impunemente. O ato pavimentou o caminho para o papel do FDA como o guardião para trazer um novo medicamento de prescrição para o mercado. Se não quisermos que os testes de DNA não comprovados se tornem o óleo de cobra do século 21, precisamos de algo semelhante à aprovação de medicamentos para testes genéticos.

Mas não acredite apenas em mim. Acredite em Kathryn e sua filha, quase abortada quando feto. Aprenda com Jeknich, reduzido às lágrimas no banco das testemunhas ao relembrar sua montanha-russa emocional de mais de 15 anos antes. E acredite em Ramírez e Jiménez, ainda lutando para obter uma compensação pelo erro que fez com que seu filho viesse ao mundo sem pai. ●

ATUALIZAR

06 de julho de 2020, às 01h24

Atualizado para esclarecer que Bruce Budowle está no Centro de Ciências da Saúde da University of North Texas.


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